达沙替尼、博纳吐单抗和泼尼松的组合可有效治疗不适合接受强化化疗的费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 老年患者。
SWOG 癌症研究网络领导的 S1318 临床试验的这些结果正在2021 年美国社会大会上公布12 月 13 日的血液学 (ASH) 年会。
克利夫兰诊所 Taussig 癌症研究所的 SWOG 研究员 Anjali S. Advani 医学博士与罗切斯特大学威尔莫特癌症研究所的研究联合主席 Kristen O'Dwyer 医学博士一起领导了这项研究。
“这项试验的结果可能使我们能够为老年 Ph+ ALL 患者提供一种可耐受且高效的治疗方案，并改善这些患者的预后，”Advani 说。
Ph+ 型 ALL 患者通常接受强化化疗。但是许多患有 Ph+ ALL 的老年患者无法忍受强化化疗的副作用，而是使用称为酪氨酸激酶抑制剂或 TKI 的药物以及皮质类固醇进行治疗。这些低强度治疗使许多患者的 ALL 得到缓解，但它们在增加患者的无病生存 (DFS) 时间(患者保持存活和无癌症的时间长度)方面效果较差。
认识到这些患者需要更好的治疗方法，Advani 和她的团队在 2015 年启动了研究 S1318，这是一项 II 期临床试验，治疗老年Ph+ ALL 患者，包括新诊断和复发或难治性患者，使用一种新的组合，增加了免疫治疗药物 blinatumomab(一种双特异性 T 细胞接合剂)与达沙替尼(一种 TKI)和泼尼松(一种皮质类固醇)。
该试验招募了 24 名 Ph+ ALL 患者。另外一名患有 Ph 样 ALL 的患者入组，该患者具有对达沙替尼治疗敏感的遗传变化。所有患者均在 65 岁或以上，没有中枢神经系统疾病的证据，并且具有足够的器官功能。
患者接受了达沙替尼和泼尼松的初始诱导治疗。那些 ALL 完全缓解的患者随后接受了博纳吐单抗和达沙替尼的缓解后治疗。如果他们的 ALL 保持完全缓解，这些患者最终会转向使用达沙替尼和泼尼松的长期维持治疗。
初始诱导治疗后 ALL 未完全缓解的患者接受了再诱导治疗，即使用一或两个疗程的博纳吐单抗。如果他们的 ALL 随后进入完全缓解，他们将转向缓解后治疗，如果 ALL 仍处于完全缓解状态，则最终进行长期维持治疗。