药品检验实验室质量管理手册(关于药品检验实验室质量管理手册的简介)

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1、 《药品检验实验室质量管理手册》适用于从事药品质量控制检验检测、评价的实验室，包括国家药品检验实验室、省级（副省级）及口岸药品检验实验室，也可用于从事药品质量控制的相关实验室。在本手册中，药品检验实验室简称为实验室。本手册不适用于从事生物制品（如疫苗和血液制品）质量控制的实验室。本手册以国际标准ISO/IEC 17025：2005根据药品检验实验室质量管理实践，吸收世界卫生组织（WHO）药品检验实验室良好操作规范（GPPQCL）的有关要求。为了更好地指导全国药检系统实验室建设。

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