药品GMP指南:原料药(关于药品GMP指南:原料药的简介)

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大家好,药品GMP指南:原料药,关于药品GMP指南:原料药的简介很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、 《原料药:药品GMP指南》紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMP认证提供指导。 

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